无尘室环境监测
Clean room Environmental Monitoring

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无尘室环境监测

无尘室环境在线监测系统是一套新型的环境数据监控系统,通过各种传感器,自动、连续地对指定区域的尘埃粒子、浮游菌、温度、湿度、压差、风速等关键参数进行采集、记录,并将监测结果传送到计算机,通过特定软件进行处理,实时对异常情况以电脑窗口、灯光、声音、大屏幕等多种方式进行报警,让所有记录能够实现汇总、查询并可追溯。
洁净室环境在线监控系统
生产环境的洁净程度对制药行业、电子行业、食品行业都有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使产品受到不良影响,甚至改变性能。危害产品质量的污染物质,除了与其他工业洁净厂房一样,主要是悬浮在空气中的粒子外,还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体,尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因此,空气中尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。
目前,洁净厂房的监测方法一般都是定期的人工巡检,可采用手持式或台式单台粒子计数器。但在生产过程中,环境的情况往往是变化的,原材料的进出、人员的更换以及产品的变化都将对厂房的洁净程度有所影响。往往在一个班次开始时环境是满足要求的而在结束时发现粒子数超出了标准。由于人工监测无法提供连续监测数据,因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况,更无法估计产品的质量情况。这就违背了保证洁净室空气质量,进而提高产品质量的初衷。
而洁净室环境在线监控系统(洁净度定点实时监测系统)避免了人工监测的种种缺陷。它是将多台远程遥控粒子传感器安装在各个所需的采样点。分别分布在各处的粒子传感器随时测量被采样的空气,并将测量结果通过数据线和接口传送到计算机。配上各类环境传感器,通过计算机得到各个测量点的环境参数值。计算机同时可以显示各点的粒子计数值,温度,湿度和压差,风速,浮游细菌数等。

无尘室环境在线监控系统功能:

(1) 远程控制:可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警,数据储存,报告编辑,打印输出;
(2) 声光报警:报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故 障报警等多种报警功能,以声、光等方式进行报警提醒,以保证系统 长期安全、稳定地运行;
(3) 粒子监测功能: 通过WCH-R80粒子计数器(0.5、5.0微米, 2.83升/分钟,内置真空泵) 用以监测空气中的粒子数;
(4)流量监测功能: 监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状 态,如设定点流量+/-10%时提供报警信息反馈;
(5) 连续监测功能: 在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并 内置流量监控;
(6) 在线浮游菌检测功能: 通过外置气泵收集浮游在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经流量传感器测得采样量提供的采样流量可达28.3升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。
(7)温湿度、压差、风速监测功能: 监测布置点位的实时温湿度、压差、风速数据;

技术标准:

《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001
《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457-2008
《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四十二条规定:"厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响"。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。

软件界面:

软件运行界面:
数据曲线分析图:
多点监控界面:
环境在线监控系统软件界面

系统包含内容:

(1)采集检测系统(对尘埃粒子、浮游菌、温度、湿度、压差、风速等关键参数进行采集)
(2)信号传输系统
(3)现场警报系统;
(4)SX-M 实时监测软件系统;
(5)中央真空系统;
(6)项目管理、安装调试、系统测试;
(7)项目认证文件系统;
(8)培训及售后服务。

无尘室环境监测系统工程现场图

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